一、2014年全球药品在研数量增加
根据Pharmaprojects/Pipeline最新数据显示,截至2014年5月,全球在研药物(包括临床前项目、处于临床研究及注册阶段的项目,以及增加新适应证的已上市药物)数量为11622个,与2013年同期的10648个相比,同比增幅达9.2%。
《2014-2018年中国医药行业深度调研与投资战略规划分析报告》数据显示,2014年处于活跃研发状态的在研药物数量较2013年增长较快:截至2014年5月,处于Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床阶段的药物数量分别为1592个、2030个和750个,同比增幅分别为7.1%、6.9%和8.1%,处于临床前研究阶段的药物数量为5671个,同比增幅达11.7%。
在这些研发阶段中,增幅最为明显的是已上市但为增加适应证而处于研发状态的药物,2014年该类在研药物数量增幅达到了16.7%。这表明,越来越多的企业试图通过对已上市产品的后续研发等方式,来挖掘其品牌产品的潜在价值。
二、葛兰素史克领衔TOP10企业
根据研究数据显示,2014年葛兰素史克(GSK)继续保持其在研新药数量第1的地位,但也是排名前5位公司中唯一的在研项目数量出现下滑(数量减少了8种)的公司,与排名第2位的罗氏(Roche)相比,其竞争优势有所下滑。
具体来看,2014年在研项目数量TOP10的制药企业中,排名变化最大的公司是阿斯利康(AstraZeneca),其排名已由2013年的第8位上升至2014年的第5位,产品数量增加了25%;排名前5企业只有GSK在研项目下滑,而排名6-10企业只有强生有所增长(数量增加了7种)。
结合这些企业的研发投入看,罗氏、诺华、阿斯利康2013年的研发支出均有不同程度增长,2014年在研项目数量继续保持增长趋势,因此预计2014年这3家企业的研发支出将进一步提高;与之形成对比的是,葛兰素史克、默沙东、赛诺菲、百时美施贵宝2013年研发支出下降,2014年在研项目继续减少;此外,2013年辉瑞研发支出下降10.7%至66.78亿美元,但2014年研发项目增加了3项,预计2014年其研发投入也将恢复至70美元以上。