强生(JNJ)旗下杨森研发单元6月16日公布了一项为期2年(104周)的III期研究(DIA3010)的新数据。该研究在接受当前降糖疗法但仍控制不佳的55-80岁2型糖尿病(T2D)老年群体中开展,评估了INVOKANA(canagliflozin)的长期疗效。
数据显示,100mg和300mg剂量INVOKANA相对于安慰剂使血糖水平(糖化血红蛋白,HA1c)取得了更大幅度的降低(-0.49%和-0.60%),并在数个关键次要终点相对于安慰剂也取得了更大幅度的降低,包括:实现HA1c<7的患者比例(15.6%和21.7%)、空腹血糖(-21.4和-23.4 mg/dL)、体重(-2.3%和-3.2%)、收缩压(-5.8和-7.5 mm Hg)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平升高(3.6%和4.8%)。此外,INVOKANA与安慰剂在甘油三酯和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平无显著性变化。这些数据加强了INVOKANA对老年T2D患者关键健康措施方面的积极疗效。
研究中,100mg、300mg剂量INVOKANA、安慰剂不良事件(AE)整体发生率分别为88%、90%、86%,AE相关停药率分别为5%、7%、10%,严重AE在各组相似。发病率较高的AE事件包括尿路感染、生殖器真菌感染、渗透性利尿。AE属性与广泛的INVOKANA治疗群体中相一致。
有关该项研究的详细信息,请访问美国糖尿病协会科学会议网站,并检索摘要号268-OR。
在所有年龄组中,老年群体糖尿病患病率最高,在美国,65岁及以上老年人中,有25%罹患糖尿病。美国整体人口的老龄化已被公认是糖尿病大流行的驱动因素。在糖尿病群体中,2型糖尿病约占到了90-95%,如果不加控制,会导致严重的并发症。
INVOKANA(canagliflozin)于2013年获FDA和欧盟批准,该药为日服一次的口服糖尿病药物,属于选择性纳葡萄糖共转运体2(sodium glucose co-transporter 2,SGLT2)抑制剂的一类新药,通过阻断肾脏对血糖的重吸收及增加尿液中血糖的排泄,来降低机体血糖水平。
与非糖尿病人群相比,2型糖尿病患者的肾脏能够重吸收大量的葡萄糖进入血液,这可能会推高血糖水平。