武田制药后期研发线因前列腺癌药物Orteronel (TAK-700)令人失望的3期试验数据而再次遭受打击。该日本制药公司表示,考虑到其它治疗药物的可用性,在判定Orteronel的临床试验资料不能充分证明这款药物的开发可以继续往前推进时,该公司决定中止这项用于转移性、去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的新药项目。
两项3期试验结果显示,虽然Orteronel与强的松合并用药能够延长患者在癌症恶化之前的生存时间,但这款治疗药物不能延长这类患者的总生存期。Orteronel由武田子公司Millennium开发,是一款CYP17抑制剂,它可以阻断睾丸和肾上腺中雄性激素的产生。
武田显然已认为,Orteronel在CRPC领域将不能有效地同最近推出的药物相竞争,如强生的竞争产品CYP17抑制剂阿比特龙,这款药物去年的销售额达到17亿美元,另外还有安斯泰来/Medivation快速增长的恩扎他胺,这款药物去年的销售额大约有4亿美元。
Decision Resources最近的一篇报道认为,阿比特龙与恩扎他胺到2022年将会占到CRPC领域总销售额的大约80%,而恩扎他胺将会主导这一市场,其年销售额将会达到30亿美元。
Orteronel的终止是武田在一周之内的第二次后期试验失败,此前,该公司因去年出现的严重副作用问题,最终放弃了贫血治疗药物Omontys (peginasetide)。
武田制药在今年初还放弃了糖尿病候选药物Fasiglifam,但该公司其它产品的商业化或接近商业化却取得了丰收。这包括最近获批的用于节段性回肠炎和溃疡性结肠炎的Entyvio (vedolizumab),用于多发性骨髓瘤的Ixazomib (MLN9708)和用于外周T细胞淋巴瘤的Alisertib (MLN8237)。