Gelesis公司膨胀剂早期临床结果出炉 这算减肥药?

2014-06-27 11:55 来源:美中药源 作者:吕顺
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6月22日,位于美国波士顿的Gelesis公司在芝加哥举行的一个内分泌会议上公布,在一个有128位超重或肥胖人群参与的临床实验中,连续12周在午餐及晚餐前服用一种叫做Gelesis100的膨胀剂以及半升饮料,治疗组体重平均下降6.1%,高于安慰剂组的4.1%。

然而高剂量的治疗组和安慰剂组的减肥效果没有明显区分,Gelesis计划明年进行一个更大的临床实验,以便在更大人群中证实Gelesis100的疗效和安全性以及寻求监管部门的上市批准。

肥胖不仅影响外观,更会引起高血脂、高血压、糖尿病等多种严重疾病,所以减肥药的潜在市场一度被认为高达1000-3000亿美元。另一方面,减肥药研究领域又一直受到制药工业的冷落,不仅上市药物寥寥无几,而且销售也非常惨淡。药源认为主要原因包括如下几个方面:

一、人类在很长的一个时期认为肥胖只是一个物理现象。根据热力学第一定律,如果人体摄取超过所能消耗掉的热量,多余的热量就将被转化成脂肪。人类社会食物的突然丰富,同时人体能量的代谢系统又没有相应地进化,再加上现代体力劳动的减少和交通工具的普及,能量消耗也大幅度下降。这样肥胖自然就增多。所以大部分人相信肥胖不是病,“管住嘴、迈开腿”是减肥的最好途径。

二、正因为肥胖作为一个疾病还没有被广泛接受,所以市场对减肥药物的要求非常苛刻,对副作用几乎是零容忍。而且因为少进食、多锻炼的物理疗法在短期内会有较大效果,人们对于减肥药的疗效要求也就更高。

三、现有减肥药的疗效轻微,除了Qysmia能平均降低10%体重,其它在市和曾经在市的药物一般只能降低5%体重,和物理疗法相比没有什么优势。

四、已有药物都是中枢神经药物,选择性较差,副作用和平庸疗效不成比例。从而引起保险公司的拒付和销售惨淡。所以人类在对引起肥胖的病因有更多、更全面的认识之前,很难发现革命性的减肥药物。

Gelesis公司的减肥概念其实非常简单,就是在饭前服用Gelesis100胶囊,这种胶囊能在胃里和饮料/饭食混合并迅速膨胀100倍,让你感觉很饱而停止进食。这些膨胀后的药物颗粒能被消化并排出体外。Gelesis100胶囊的减肥原理其实和ReShapeMedical的气球疗法相似,后者通过口腔向胃里置放一个“气球”并充气。但早期的“气球”减肥器械一直未能获得美国FDA的批准。

药源认为,Gelesis100和安慰剂相比“微弱”的2%减肥疗效还不够显著,而且尽管公司声称“膨胀剂”采用现有的食品添加剂作为原料,但临床上还有一些患者出现不良反应。这种“物理疗法”和“少进食、多锻炼”并没有明显优势,试想如果不能在丰盛大餐面前有效地控制自己的意志力,也同样不原意服用这种既不“美味”而又可能导致副作用的“画饼充饥”。

虽然到目前为止肥胖的发病机制还不清楚,其中遗传、神经、代谢紊乱、内分泌失调、以及饮食习惯等对肥胖都有不同程度的影响。而且这些因素又相互影响甚至导致恶性循环。

但肥胖的确是一种能量摄入超过机体消耗,导致体内脂肪过多积聚造成的一种疾病。单独地解决某一个方面,比如不是仅靠发挥意志力,少吃一点,多动一点就能完全解决的健康问题。另一方面,多锻炼、培养良好的饮食习惯对普通的超重或肥胖一定会有较大的作用。

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编辑: zhongguoxing

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