FDA对达比加群安全性进行审查

2014-07-01 09:50 来源:丁香园 作者:flix111
字体大小
- | +

作为正在进行的血液稀释剂安全性调查的一部分,美国食品和药物管理局(FDA)已经公布了新产品达比加群和华法林风险性比较的一项大型研究结果。通过分析提交给FDA的不良事件报告发现,使用达比加群发生出血等不良事件的发生概率上升。

这项研究审查了134000名65岁以上老年患者的医疗记录,发现与华法林相比,使用达比加群出现中风、脑出血和死亡的风险相对较低(http://1.usa.gov/1mSL19n)。但是使用达比加群出现主要消化道出血的概率高于华法林。研究发现,这两种药物导致心肌梗死的风险相似。基于这些结果,该机构仍然认为达比加群“收益大于风险。”

为了减少与达比加群相关的出血风险,今年二月美国医疗安全协会(ISMP)建议FDA批准低剂量的药物测试,这将有助于确定患者的最大风险。ISMP指出,其他国家已经批准了低剂量药物测试以确定最大风险。

查看信源地址

编辑: drugs001

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。