Biogen公司多发性硬化症药物Tecfidera自去年四月推出以来销售累计达13.8亿美元,现在公司又可以在这个药物的名头上加上一条:它拥有同类药物中最佳的安全性。这源于AdverseEvents一个新出的报告,该报告分析了提交给FDA的不良反应数据。
AdverseEvents发现,辉瑞和EMD Serono公司的利比,Biogen的Avonex,以及拜耳的倍泰龙,比起新入市场的一些干扰素没那么安全。特别是倍泰龙报道有致残或致命的副作用的次数最多。干扰素类药物是否与自杀联系在一起是过去的一个争议点,AdverseEvents调查发现,无论是利比还是诺华公司的干扰素Extavia都与抑郁症和自杀行为有关。
虽然AdverseEvents分析发现,Tecfidera与其竞品相比出现胃肠道不适的现象更多,但极少有严重到需要住院的不良反应。
诺华的Gilenya一度被认为Tecfidera的最大威胁,在过去一年中一直因安全问题而被关注,AdverseEvents 表示,服用它的患者可能确实需要对淋巴细胞和心脏异常进行监控。
FDA通过其新的openFDA计划向公众提供不良事件数据,数据库包括医生、患者和其他医疗机构提供的报告。但现在还没有办法辨别副作用是否由报告的药物引起。因此很难只根据数据的一头一尾做个平均值。 AdverseEvents使用逻辑、数学和软件筛选出的关键细节。
Biogen的第一季度的总收入达21亿美元,比去年同期增加了50%。