德国制药巨头勃林格殷格翰正在把血液稀释剂的重磅炸弹Pradaxa的解毒剂推向市场竞争，只为确保这个正在开发的药物能获得FDA诱人的突破性疗法认定。
解毒剂能够通过阻断酶凝血酶防止Pradaxa产生凝血效果，这是一种完全人源化的抗体片段。商品名为idarucizumab，勃林格的这个药物在1期临床中对Pradaxa的抗凝效果是立即、全面、持续的，该公司表示，3期试验正在注册中。
FDA的突破性标签意味着快速审查和优先监管，而勃林格也正打算让这款解毒剂获得加速批准。
勃林格表示，idarucizumab是任何新型口服抗凝血剂的第一特效解毒剂，包括拜耳和强生公司的利伐沙班以及施贵宝和辉瑞的阿哌沙班。
去年Pradaxa销售额增长了约17亿美元，增幅9%，不受控制的出血情况所对应的相反效果的市场很有可能也是一个相当大的市场。
但解毒药市场并非只有勃林格一个。Portola制药公司的药物andexanet alfa（PRT4445）已经获得了突破性标签，这个可以逆转Xa因子阻断剂效果的防抗凝血剂已进入3期临床试验。 Portola的药物是一个Xa因子诱饵，能欺骗像利伐沙班抑制剂使其靶向该药物，而不是机体内调节凝血的酶，从而阻断血液稀释剂的作用，并保证严重出血患者的安全。
勃林格很快指出，解毒药的研发不会破坏其对Pradaxa安全性方面的信心。今年五月，该公司同意支付约6.5亿美元解决4000多起关于血液稀释剂的官司，仅仅几个月后，FDA审查了该药物的数据并得出结论认为，和华法林一样，按说明服用该药是安全的。
