近日，Lundbeck公司公布其中风药物去氨普酶的3期临床试验数据，结果令人失望，业界对该药物的预期直线下降。
DIAS-3的试验结果表明，在改善中风患者的残疾症状方面，三个月疗程后去氨普酶不如安慰剂，这项结果由改良Rankin表（MRS）测定。
mRS评分显示有部分患者评分为0-2，表明去氨普酶组和对照组的最小残疾的比例都为约50%，但Lundbeck公司曾表示有一个患者亚群确实得益于该药的作用。
去氨普酶是一种溶血栓药物，通过溶解血栓治疗急性缺血性脑卒中（AIS），恢复血液流动，防止对已经缺氧的脑组织的进一步破坏。
一种类似机制的药物阿替普酶（TPA）已被批准用于治疗中风，但它仍然是一个有争议的药物，而且治疗范围极窄，必须在中风发作三个时内给药。而且，临床试验出现了不同的结果，有些患者获益而有些却有害。
Lundbeck公司一直试图证明，从症状开始三到九个月内给药，去氨普酶是有效的，这种情况对许多中风病例来说才是普遍的。该药物也比阿替普酶要强，因为它是一次性大剂量注射剂，而阿替普酶需要长达一个小时的输液。
“去氨普酶并没有满足研究的主要终点，这对我们来说显然是令人失望的，” Lundbeck公司研发负责人Pedersen表示。
积极的一面是该药物没有安全性问题，尤其是颅内出血（ICH），这是阿替普酶公认的副作用，发生在患者中的比例有3%至7%。
考虑到安全性良好，而且有一些亚群的分析出现良性趋势，Lundbeck公司并没有放弃对去氨普酶的研发。
该公司在一份声明中称，“在未来数个月，关键临床和监管专家会分析进一步发展的可能性，评估继续前进是否可行。”
如果该公司放弃去氨普酶，那其年度财政将有约3.3亿丹麦克朗（6000万美元）的减记支出。
Lundbeck公司开发去氨普酶是为了弥补其专利过期带来的损失，专利过期的药有抗抑郁药Lexapro（依地普仑）、新一代抗抑郁药Brintellix（vortioxetine）、精神分裂症药物Abilify Maintena（阿立哌唑）以及酒精依赖治疗药物Selincro（纳美芬）。
