印度是美国及其它国家的主要仿制药出口国，但人们对该国药品生产的安全及质量问题产生了担忧。当美国 FDA 和英国药品和健康产品管理局 (MHRA) 于近日发布了两项常用药品的召回时，这些担忧开始备受关注。
6 月 19 日，因溶出试验失败，FDA 召回了 13560 瓶来自 Dr Reddy's laboratory 的抗高血压药物琥珀酸美托洛尔。6 月 18 日，因美国仿制药公司迈兰在印度工厂可能存在瑕疵，MHRA 通告召回了几批注射用抗生素克拉霉素。
印度的制药工业自 20 世纪 70 年代以来已经有了显著的增长，1994 年，世界卫生组织 (WTO) 与印度政府就知识产权问题进行了谈判，但直到 2005 年，WTO 要求的改变才得以实施。印度政府强行限制某些领域的专利，除非它们导致一款药物有改善的疗效。如印度法院解释，这些改变是限制国际性公司扩大对现有药物的垄断，如抗逆转录病毒仿制药物。这些廉价的仿制药已拯救了发展中国家数百万人的生命。
在 Lancet 的评论中，Attaran 讨论了印度药品监管系统的失败，包括薄弱的监管和一些药品生产企业较差的质量控制。虽然印度被喻为发展中国家的药房，但因该国作为供应商在安全方面的名声，使得价格实惠的药物正处于风险之中。
令人鼓舞的是，为恢复其在制药行业的声誉，保护全球竞争力，印度打算在未来 5 年投入约 5 亿美元以加强药品教育和研究，对其生产工人和国家监管人员进行培训。但更直接的是，印度政府需要迅速果断地采取行动，以解决其药品的质量和安全问题, 因为这是全球许多国家的生命线。
