百健艾迪重磅新药冲击血友病市场

2014-07-08 08:18 来源:浮米网 作者:浮米网
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继长效血友病B药物Alprolix获批之后,FDA又批准了百健艾迪的长效血友病A药物。

六月,FDA批准了百健艾迪的Eloctate用于治疗成人和小孩的血友病A。该重组药物由因子VIII连接到人类免疫球蛋白G1Fc域。而Fc域能结合到新生Fc受体上,将免疫球蛋白重回收进入循环而延缓其溶酶体降解,因此延长了治疗的半衰期。

Eloctate3-5日注射一次,而其他已有治疗用药间隔则为2-3日。基于四位分析家预测结果,汤姆森路透社Cortellis预测该药物到2019年年销售额将达到15亿美金。

其他潜在的长效因子VIII治疗可能是Eloctate的竞争者。临床III期候选药物包括:拜耳的BAY81-8973,糖基化改造的重组因子VIII;拜耳的BAY94-9027PEG化的因子VIIICSL BehringCSL627,单链因子VIII;诺和诺德的NN7088,糖基化-PEG化的因子VIII以及BaxterOBI-1,猪源的因子VIII

三月,FDA批准了百健艾迪用于治疗血友病BAlprolix,由因子IX连接到人免疫球蛋白G1Fc域。Alprolix可以至多每10天注射一次,其他相关治疗药物则需每2-4天注射一次。基于两个分析家预测结果,Cortellis预测该药物到2019年年销售额将达3.79亿美金。

Alprolix可能的长效因子IX治疗竞争者包括:诺和诺德的临床IIIPEG化因子IX N9-GPCSL Behring的临床III期因子IX-白蛋白融合蛋白CSL654

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编辑: zhongguoxing

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