近日赛诺菲（Sanofi）就其畅销药甘精胰岛素（Lantus）向礼来制药提起诉讼，诉讼称礼来侵犯了7项包括胰岛素以及其给药设备的专利权。赛诺菲在美国特拉华州威明顿市州地方法院声明，要求礼来立刻停止其产品Abasria的市场行为。
去年12月，礼来和其商业伙伴勃林格殷格翰公司向美国FDA提交了Lantus仿制药的批准申请，其有效成分为甘精胰岛素。而值得注意的是，上个月欧洲EMA推荐并支持该药的资格申请。
据国际糖尿病联合会及美国糖尿病协会数据分析，全球约有3.82亿糖尿病患者，其中美国约占2910万。Lantus是目前世界上销售范围最广、市场最大的处方胰岛素，2013年总销售额约57.2亿欧元（约合77.8亿美元）。礼来官方发言人Hull表示，“其印第安纳波利斯公司正仔细研究赛诺菲诉讼案件，但并不认为此前的申请侵犯了专利权。”
据悉，Lantus要到2015年2月才会专利到期，目前赛诺菲和礼来都着眼于新的实验性胰岛素的研发以取代Lantus。这次诉讼将导致礼来的FDA批准申请自动停滞30个月，这意味着2016年之前这款仿制药将与市场无缘。
