Endo与BDSI合作的疼痛药物丁丙诺啡3期试验大获成功

2014-07-10 09:04 来源:丁香园 作者:flix111
字体大小
- | +

两年多前,Endo制药公司跟进了一份1.8亿元的协议以获得BEMA丁丙诺啡的授权,这是一个采用BioDelivery科学国际(BDSI)的技术重新包装的疼痛治疗药, 近日,Endo宣布,它的赌注得到了回报,一个新的3期临床试验证明该药比安慰剂更能减少疼痛,接下来就将提交给FDA做上市决定。

BEMA即生物可蚀性粘膜粘附技术,基于从BDSI研发的可分解聚合物,它可以放在脸颊内侧,透过粘膜在不到30分钟内给药丁丙诺啡,使患者能得到迅速缓解疼痛。

3期试验的成功让纽约的BDSIRaleigh得到了1000万美元的阶段性付款。

“我们为今天宣布的研究结果大受鼓舞,我们认为这对于还需要阿片类药物的患者是非常有意义的,”总部位于都柏林的Endo公司执行副总裁、首席科学官和全球研发和质量负责人Hall博士表示,“我们期待并专注于即将于本月初开始的提交美国FDA新药申请预会议,我们正在尽快准备和提交BEMA丁丙诺啡的新药申请。”

近期疼痛药Lidoderm的专利到期,仿制药大肆侵占市场产生的亏损让公司淹没在一片赤字当中。Endo主席Silva开始以并购作为应对之策。几个星期前,该公司以6亿美元高价购买了仿制药公司DAVA制药。更早前它还斥资16亿美元买下了圣骑士实验室。一年前,公司重组在收购后开始进行,导致700个岗位裁员。这是Silva执掌Endo后不久进行的,而当时其最大的投资者之一曾谋求其他公司出价收购Endo

有分析人士预计本产品销售高峰在3亿美元左右。但在阿片类药物市场上也有一些新的产品即将推出,比如梯瓦、辉瑞以及Zogenix都在竞相推进新的改进疗法。

查看信源地址

编辑: drugs001

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。