Biogen Idec搅动血友病药物市场 为新药定价绵里藏针

2014-07-14 08:48 来源:中国新药杂志 作者:中国新药杂志记者
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血友病虽然被视为罕见病,但患者群体相对庞大(全球约40万人,我国10万人),用药存在刚性需求,导致市场竞争激烈,主要参与企业包括Baxter、辉瑞、诺和诺德、拜耳和Biogen Idec。

目前A型血友病药物市场规模大约为60亿美元,B型血友病药物市场大约为10亿美元,国际评级机构晨星预测血友病药物市场在2016年会增至114亿美元。

2014上半年Biogen Idec先后有两个长效血友病药物被FDA批准,其中Alprolix(重组凝血因子IX Fc融合蛋白)在3月28日获得FDA批准,用于成人或儿童B型血友病患者的常规出血控制、预防以及手术期的出血控制。

Eloctate(重组Ⅷ因子Fc融合蛋白)则于6月6日获得FDA批准,用于预防成人和儿童A型血友病患者的出血事件以及术中出血控制。Alprolix每周注射1次,甚至可以10天注射1次,是FDA批准的首个长效B型血友病药物。Eloctate可以每3~5天注射1次,是FDA批准的首个长效A型血友病药物。

至此,Biogen Idec在长效血友病药物的产品布局上已领先主要竞争对手拜耳(BAY94-9027,聚乙二醇化长效重组人凝血因子VIII,III期)和诺和诺德(N9-GP,糖基化重组凝血因子IX,III期),剩下的工作就是如何从老牌血友病药中抢夺患者了。

百健艾迪CEO George Scangos表示:“血友病新药的定价将取决于付费者,如果他们认为新药只具备使用上的便捷性,那么定价将会与现有药物持平;如果他们认为新药在疗效和安全性上更好,那么我们的药物将会有更高的定价”。

在Alprolix获批不久,Biogen Idec 4月份即宣布Alproix的定价将与现有B型血友病药物持平,这个决定让目前在B型血友病药物占主导地位的辉瑞(Benefix,每周2次)很不安。

Biogen Idec在Alproix定价策略上的表现是比较明智的,时值Sovaldi高昂定价引来广泛争议,Biogen Idec并不想在此时招来口水,提供与Benefix可比的定价不仅会获得美国医保付费者的好感,还可以凭借Alproix的长效优势赢得现有患者的青睐。

更重要的一点,美国的B型血友病患者只有3000~4000例,Biogen Idec显然更期望通过Alproix的温和定价来拓展更有分量的A型血友病药物市场。

7月初,Biogen Idec宣布了Eloctate的定价,每单位1.98美元,全年费用与Baxter的Advate不相上下,大约在55万~60万美元。Advate需要每周注射2~3次,Eloctate的优势在于注射次数相对更少,ISI Group的分析师认为Eloctate将会吸引更多的患者使用。

一项研究也认为,尽管面临诺和诺德和其他对手的竞争,Eloctate在成人A血友病药物市场的份额在未来2年还是有望增长到37%。

血友病药物市场有明显的增长预期,引来药企的激烈争夺。诺和诺德的A型血友病药物Novoeight (重组凝血因子VIII)在2013年10月16日获得FDA批准,用于成人和儿童A型血友病患者的预防和控制出血。

拜耳除了不断放出长效A型血友病药物BAY94-9027在临床研究上的利好消息外,还在今年3月宣布投入7亿美元扩大血友病药物的产能。目前略显尴尬的是Baxter,血友病药物占其生物制药业务收入的58%,而Baxter的血友病药物业绩又极度依赖Advate(2013年销售额18亿美元)。

尽管也有B型血友病新药Rixubis在去年6月获批,但Baxter自己的新型A型血友病药物预期还要1~2年才能上市。如今Biogen Idec的Eloctate直接凭借可比的价格和使用上的便捷跟Advate争患者,外加跑在前头的BAY94-9027,等自己的菜端上来,恐怕也只有很少的患者会陪落寞的Baxter一起分享了。

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编辑: zhongguoxing

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