假设施贵宝公司已经看到了因公司并没有建立其在免疫肿瘤学市场的领先地位而导致的股票下跌,公司将与股东们在提前提交PD-1抑制剂nivolumab(商品名Opdivo)用于Yervor难治型黑色素瘤的申请一事上达成一致观点。
施贵宝股东们平静乐观的反应表明:虽然默克公司的pembrolizumab将获得近8个月的黑色素瘤二线用药的领先地位(假设它在10月获得批准),他们仍然会致力于nivolumab的研究数据,这项数据将支持nivolumab作为鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)二线用药的申请,有望在第四季度获得。
观察,分析和观点
评价默克公司的pembrolizumab有可能成为首个在美国上市的PD-1抑制剂的重要性是极具挑战性的。从情感的角度看,PDUFA的数据显示默克在黑色素瘤药物研发领域的比赛中已经赢了施贵宝,这使投资者坚定了对默克公司的信心。
从商业的角度来看,该数据表明,一旦批准pembrolizuma用于Yervoy难治型黑色素瘤,该产品就会在治疗方案中得到提前使用。事实上,在美国临床肿瘤学会年会结束后,Firstworld对70位美国肿瘤学家进行了民意调查,结果表明,基于目前的数据,他们会将pembrolizumab用于三分之一患者的一线用药,并且此比例还会增加。
贝尔斯汀的分析师Time Aderson说Yervoy一线用药的销售危机被华尔街低估了,尤其是公开的数据表明,pembrolizuma在Yervoy未治患者中的疗效与在Yervoy难治型患者中的相等。
早于预期提交nivolumab作为黑色素瘤的二线用药也将减少pembrolizumab在美国市场独占期。此外,施贵宝公司将寻求nivolumab和Yervoy联合作为一线用药疗法的批准以提高其市场地位。