FDA解除对Concert痉挛药物的临床限制

2014-07-18 08:17 来源:丁香园 作者:flix111
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FDA已经解除了对Concert制药痉挛治疗药物的部分临床限制状态,使这家生物技术公司恢复该药物的1期临床试验。该药物CTP-354用来治疗多发性硬化症或脊髓损伤患者的肌肉不自主收缩。美国食品药物管理局曾经因毒理学方面的顾虑限制该药物每天的服用量不得超过6mg。随着限制的解除,公司计划在第三阶段开始以每天12mg的剂量给药,重新开始给药升级的试验。

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编辑: drugs001

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