葛兰素史克与合作伙伴治疗先锋启动了一项用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)三联复方药物疗法的3期试验,复方药物通过单一吸入器给药。两家公司将在1万名患者参与的试验中测试由糖皮质激素糠酸氟替卡松、长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)Umeclidinium与长效β受体激动剂(LABA) 维兰特罗组成的复方药物,这项试验将在2017年完成。
所有三款药物将通过葛兰素史克的Ellipta吸入器给药,这种吸入器在公司最近的两联药物疗法Anoro(Umeclidinium和维兰特罗)及Relvar/Breo(氟替卡松和维兰特罗)中已有使用。
据葛兰素史克称,这项新的研究IMPACT是第一项关键的临床试验,用来在COPD患者身上对日用一次的糖皮质激素、LAMA与LABA的复方药物进行评价。在周期为52周的试验中,三联药物疗法的疗效将与Anoro和Breo进行对比。
公司呼吸系统药物研发部门主管Allen称:“我们从科学文献及处方数据知道,已经有COPD患者通过不同的吸入器在使用三种药物,对这些患者来说,通过单一的密闭器械使用日用一次的治疗药物可能是有价值的。”
IMPACT将从肺功能、健康相关生活质量(HRQoL)指标、住院率及40岁及以上有既往COPD史患者急救药物使用方面来比较三联药物疗法的效果。
葛兰素史克的糖皮质激素/eta受体激动剂复方药物Advair/Seretide( 氟替卡松和沙美特罗)已主导COPD市场数年,去年该药物的年销售额达70亿美元,但今年由于竞争的不断加剧、价格下行压力及美国一些药房福利经理因该药疗效差而弃用,其销售已有所下滑。
Anoro和Breo已经能够帮助弥补沙美特罗的销售下滑,但它本身也正面临其它COPD两联药物疗法的竞争,特别是诺华的LAMA/LABA复方药物Ultibro( 格隆铵和茚达特罗)于去年9月在欧洲获得批准。
与此同时,阿斯利康、勃林格殷格翰/辉瑞及森林实验室/Almirall也在加紧它们自己的LAMA/LABA复方药物的研发,所以,葛兰素史克的三联药物疗法可能会帮助其保持领先地位。