Amgen公司正在开发的治疗肾透析患者的药物达到了后期阶段试验的主要和次要终点，该药物的3期试验计划又迈进了一大步。
该药物被称为AMG416，目的是减轻继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT），这种疾病折磨着接受血液透析的慢性肾脏病患者。患者为了适应肾功能下降的情况，其身体试图通过提高生产甲状旁腺激素以维持钙、磷的健康水平，此时就会发生SHPT。一旦开始透析，多余的甲状旁腺激素会成为临床风险，而AMG416可以与甲状旁腺作用进行干预。
3期试验的第一阶段，该药物的确发挥了作用。 AMG 416降低了甲状旁腺激素基线水平超过30%，达到了主要终点，75.3%的治疗组患者躲过了SHPT的风险，而安慰剂组仅9.6%。安进公司指出，静脉治疗也改变了血清磷浓度的基线水平，并纠正钙浓度，达到了次要终点。
研发主任Harper在声明中称，现在公司正在等待第二个安慰剂对照组的研究结果，预计今年末得到。另外还有一个AMG416和安进自己的Sensipar（西那卡塞）的比较试验，结果将在2015年公布。
“继发性甲状旁腺功能亢进这种疾病的管理和控制是很具有挑战性的，”Harper称，“有效钙剂量对于治疗这种疾病有重要的作用，这可以通过血液透析静脉给药来控制。”
这次试验招募了515例透析患者，每周给三次AMG416或安慰剂同时配以标准治疗。最常见的不良事件是血液中的钙减少、腹泻和肌肉痉挛。
安进在2012年以3.15亿美元从KAI制药购买了AMG416。
