近日，Aduro生物科技成为制药巨头之外少有的几家能够获得突破性治疗药物资格的公司之一，其复方癌症治疗药物强劲的中期结果给FDA留下了深刻的印象。FDA的突破性治疗药物资格使Aduro获得一项加快的审评，并且可使该公司在CRS-207和GVAX的监管过程中与FDA高级人员接触，CRS-207和GVAX的复方药物用于胰腺癌的治疗。
突破性治疗药物资格的获得是基于该复方药物2期试验的阳性数据，在93名转移性胰腺癌患者参与的试验中，该复方药物优于GVAX单独用药。复方药物用药患者的平均总生存期为6.1个月，与GVAX的3.9个月相比有统计学意义的明显改善。
目前，Aduro正进行一项扩展的2b试验，拟招募大约240名患者，试验分成三个治疗组：一个治疗组接受复方药物治疗，一个治疗组仅接受CRS-207治疗，而第三个组接受标准化疗治疗。该研究的主要终点是总生存期，Aduro希望这项试验能够支持CRS-207和GVAX目前已证实的安全性、免疫响应和疗效。
该生物技术公司预测明年底完成患者招募，2016年12月完成试验。因FDA的特别关注，Aduro对进一步的工作表示乐观，CEO Isaacs表示称。“突破性治疗药物资格突显了我们复方免疫治疗药物的潜能，可以对胰腺癌患者的生命产生深远的影响，胰腺癌仍是一种很难治疗的癌症。“
因强生、晨兴创投及一些未披露姓名投资者的资助，Aduro现在已经有5500万美元的风险资金可以来完成其临床试验。这家由40名员工组成的生物技术公司自成立以来已筹集了大约8400万美元资金。
CRS-207是一款来源于活体单核细胞增生李斯特氏菌的治疗药物，这种菌经工程处理后表达与肿瘤相关的抗原间皮素，间皮素可刺激免疫系统布置T细胞对癌症进行攻击。GVAX最初由BioSante开发，在2008年时，其作为一款单独的癌症疫苗未能获得成功，但通过与CRS-207组成复方药物又展示出其新的生命。
强生对Aduro的兴趣超越了风险资本。在两项独立的交易中，该制药巨头旗下的杨森研发部门已签署协议，可以利用该生物技术公司基于李斯特氏菌的免疫治疗药物开发平台，产出一些自己的候选药物，及许可GVAX技术用于前列腺癌。这些协议可能会为Aduro带来3.65亿美元的收益。
除了这一主要项目，Aduro还在进行CRS-207与化疗药物合并用于治疗间皮瘤的1期试验，该公司已完成ADU-214用于卵巢癌和非小细胞肺癌的临床前研究。
目前为止，FDA总共授予了59个突破性治疗药物资格。据FDA的信息，Aduro的复方药物是第5个由FDA生物制剂部门授予该资格的药物。
