澳大利亚制药公司Biota自从其主要的项目暂停后,上周持续低迷,该公司透露该项目是一个治疗流感的药物叫做辛酸拉尼米韦,在中期研究中未能击败安慰剂,公司股价因此跌至有史以来的最低点。
2期临床试验涉及638例患者,研究主要终点是减轻流感症状所需的时间,这方面无论是40mg或80mg剂量的辛酸拉尼米韦都无法显著击败安慰剂。这种药物是一种神经氨酸酶抑制剂,该公司指出其已经通过了一些次要目标,并且具有类似于安慰剂的安全性。
这次最新的挫折让Biota这一年充满了挑战。去年秋天,该公司暂停了一个临床前抗生素的工作,以更好地专注于辛酸拉尼米韦的研发,并获得了由联邦生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)提供的2.31亿美元的合同。但在今年四月,BARDA暂停了这笔交易,使得Biota的项目搁浅,迫使这家澳大利亚公司裁掉2/3的员工。
幸运的是由于Biota在2003年与Daiichi Sankyo公司达成交易,辛酸拉尼米韦已经在日本上市,名为Inavir。Biota仍持有该药物在全球其他地区的销售权,但首席执行官Plumb表示,鉴于该药2期的失败,该公司正在重新考虑其全球战略。
“我们预计将在未来几个月完成更多的临床,安全性和药代动力学数据,并对试验数据进行充分的分析,”Plumb在一份声明中称,“不过,此时我们没有任何计划推动LANI作为流感药物独立发展,并准备与我们的合作伙伴Daiichi Sankyo公司评估LANI在日本以外的下一步计划。”
辛酸拉尼米韦的在2期试验阶段的失败使得Biota的股价在8月1日下跌了29%,自BARDA交易停止以来,公司的市值下跌了近50%。