诺和诺德拟于2016年在美国推出德谷胰岛素

2014-08-11 09:19 来源:丁香园 作者:fyc5078
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诺和诺德于8月7日表示,该公司可能会于2016年初在美国推出其新型长效胰岛素Tresiba(德谷胰岛素),这款药物是该公司未来的一个关键增长点。在美国FDA因心脏风险而拒绝批准德谷胰岛素及公司同时失去向美国连锁药店进行供货的合同之后,这家全球最大的胰岛素生产商正在为保持强劲利润增长而奋斗。

投资者可能会欢迎看到德谷胰岛素在美国上市的更为详细的时间表。诺和诺德之前曾表示,该公司将于2015年中期有额外的数据就绪,不需要采取进一步的措施。

“他们将德谷胰岛素的数据往前推进了6个月,这对于诺和诺德当然不是无关紧要的。看起来试验研究似乎没有问题,所以这是一个积极的信号,” Alm Brand分析师Jorgensen表示称,该公司对诺和诺德的股票给出“买入”等级。

FDA要求诺和诺德进行额外的试验,而该公司现在称试验在今年底或明年初将会完成,这样诺和诺德可以在2015年上半年提交一份数据分析。“在最好的情况系啊,今年底可能会看到这款药物获得批准,意味着其2016年初可以投放市场,”诺和诺德董事长Sorensen在电话中对新闻记者称。

他说,此前该公司公布了第二季度的业绩,结果与分析师的预期相一致,保持了2014年 7-10%销售增长及大约10%营业利润增长的预测。该公司表示,第二季度的营业利润与85.6亿丹麦克朗预期值相比出现增长,达到87.3亿克朗(15.7亿美元),销售收入为216.3亿克朗,一致预测为217亿克朗。

美国定价压力

由于仿制药的竞争及更广泛的定价压力,诺和诺德在其最大市场美国一直处于压力之中。去年,该公司失去两份向Express Scripts控股公司供货的合同,这代表失去大约4000万至4500万的美国客户。

利拉鲁肽用于自身仍能产生一些胰岛素的2型糖尿病患者,这款药物的销售在北美上涨了15%,同时诺和诺德在GLP-1领域将市场份额从65%增加到了69%。但利拉鲁肽因失去Express Script合同而受到影响,它的销售增长不能令所有分析师满意,包括来自北欧银行与贝伦堡银行的分析师。

“利拉鲁肽销售额低于一致预测3%,GLP-1市场增长率继续承受压力。这类药物目前正面临来自口服药物更为严峻的竞争,如DPP-IV类药物和SGLT-2抑制剂,” 贝伦堡银行分析师Campbell在一份报告中如此称。

Sorensen认为,美国市场对诺和诺德来说是一个挑战,因为之前赛诺菲与礼来均报道其糖尿病业务出现增长。“很明显,发生在2013年底的情况在2014年还在持续,几乎所有领域都存在增加的定价压力,” Sorensen表示称。今年到目前为止,诺和诺德股价上涨逾28%,超过赛诺菲3%和礼来20%的上涨。

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编辑: fuchengyi

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