阿莫达非尼为一项新型抗抑郁药，来自美国俄亥俄州克利夫兰的Calabrese JR等人对此药研究了研究，研究的目的是评估辅助阿莫达非尼治疗与双相障碍I型有关的重性抑郁发作的有效性和安全性，其结果在线发表于2014年7月22日的J Clin Psychiatry杂志上。
纳入的所有成年患者都符合DSM-IV-TR双相障碍I型的诊断标准，并且目前处于重性抑郁发作时期，并进行不少于4周的常规药物维持治疗，所有的患者被纳入至一项安慰剂对照研究中，纳入时间为2010年1月至2012年3月，药物剂量为150mg或200mg。其主要疗效指标的评估是根据基线到第8周的IDS-C₃₀总分变化。
研究结果表明，433名患者纳入研究，其中安慰剂组为199名， 阿莫达非尼150 mg为201名， 阿莫达非尼200 mg为33名，最后由于 阿莫达非尼200 mg组并纳入足够预期的患者而停止。
与对照组（即安慰组）相比，试验组（即为150-mg 阿莫达非尼 ）在第8周时能显著减少IDS-C₃₀总分的最小二乘法平均值。此外，试验组中的应答率显著高于对照组。
在最后随访时，试验组的缓解率为21% (42/197)，安慰剂组为17% (34/196)。对于不良事件，不管是在试验组还是在安慰剂组，都大于5%，但试验组更容易发生腹泻和恶心。
在200 mg 阿莫达非尼的试验组，报道了2例不良事件，一例为肝功能衰竭导致死亡，另外一例为急性肝炎，其中致死的那例认为与试验的治疗措施无关。
研究结果表明，与安慰剂相比，150 mg的阿莫达非尼能显著改善与双相I型相关的重性抑郁发作的症状，并耐受良好。
丁香园精神频道已开通微信订阅号 关注即可获得 5 个叮当
