欧洲药品监管机构已开始对辉瑞肺炎球菌疫苗Prevenar 13更广泛用于成年人的上市申请进行审评，这款药物的销售峰值可能会在到10亿美元或更多。Prevenar 13作为儿童疫苗的地位已非常牢固，其年销售额大约在40亿美元，但如果获批用于预防成年人社区获得性肺炎(CAP)可能使其销售额有一个大的提升。
这款疫苗已在欧洲获批用于预防成年人侵袭性肺炎链球菌疾病，这种疾病不太常见，但是一种严重的感染疾病。摩根大通分析师认为，Prevenar 13新适应症的批准可能使这款疫苗被普遍推荐用于成年人，这样其销售峰值会增加15亿美元。
辉瑞已向美国提交了一份上市申请，为Prevnar 13的标签增加新的适应症，预期今年9月份FDA会做出是否批准的决定。在此期间，美国免疫接种顾问委员会于下一周对是否推荐扩展该疫苗的标签给出一个意见。
除了美国，其上市申报资料也被欧洲药品管理局(EMA)接受审评，该上市申报资料基于8.5万患者参与的CAPiTA试验结果，结果显示这款疫苗使65岁及以上成年人的社区获得性肺炎发生率降低一半，非侵袭性及侵袭性疾病的发生率均有明显下降低。
辉瑞疫苗研发高级副总裁Emini表示，肺炎球菌肺炎仍然是一个严重的健康问题，导致老年人罹患重大疾病，并有较高死亡率。“CAPiTA研究结果凸显了Prevenar 13预防这一年龄群体时的潜在收益。”
负责辉瑞疫苗业务的Bourla称，Prevenar 13标签的扩展是“一个很好的机会，因为在全球超过65岁的3亿成年人中有明显未满足的需求”。
