近日赛诺菲(Sanofi)通过其位于美国的仿制药分公司Winthrop推出了经授权的Eloxatin(奥沙利铂注射剂)的仿制药。Sanofi方面表示,授权的仿制药配方与拥有专利的原研药——Eloxatin的配方是相同的。
Eloxatin是一种铂类药物,临床上通常与与静脉滴注的5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙联用。Eloxatin主要用于治疗结直肠癌,或用于接受原发肿瘤完全切除后的III期结肠癌患者的辅助治疗。此次经授权的Eloxatin仿制药具有供一次性使用的两种规格,分别为50mg和100mg。
Sanofi北美首席医疗官Charles Hugh-Jones讲到,“Sanofi致力于扩产公司产品线,以便为患者提供更能担负得起的治疗选择。此次Eloxatin仿制药的授权以及上市对于患者和医生来说都是受欢迎的好消息。”
Sanofi曾宣称Eloxatin能造成严重的、甚至引起死亡的过敏反应,还能导致神经损害,并造成一种可影响大脑的、称为可逆性后部脑病(Reversible Posterior Leukoencephalopathy,RPLS)的罕见疾病。Eloxatin也能造成肝脏问题(肝毒性),并可引起白细胞减少,从而导致感染增加。