作为一款治疗药物,阿比特龙在前列腺癌化疗前的应用被国家卫生保健研究所(NICE)拒绝之后,患者团体及学者力劝NICE与强生子公司杨森重新回到谈判桌。在最终的指南草案中,NICE未推荐阿比特龙用于接受过激素治疗但疾病出现扩散的前列腺癌患者,这些患者几乎未有症状,且此时尚未实施过化疗。这款药物在以多西他赛为基础的化疗之后的应用已得到成本监管机构的支持。
NICE行政长官Dillon表示称,“我们知道对患者来说有治疗选择来延缓化疗及其相关副作用是多么的重要,所以未能推荐阿比特龙在这方面的应用感到很失望。然而,该生产商自身的经济模型证明这款药物不能提供足够的收益来证明其价格是正当的”。
阿比特龙能使生命延长多长尚不明确
NICE继续表示,尽管一项试验的数据显示,阿比特龙与安慰剂相比可能延缓疾病的进展,但尚不明确这款药物能使疾病进展延缓多长时间,这可以通过癌症药物基金获到。NICE还认为,杨森提交的健康经济模型特别复杂,委员会感觉这使得证据审查小组(ERG)很难去验证,故对该模型予以批评。
由杨森与ERG估计的每质量调整生命年(QALY)成本(4.67万欧元/ QALY)大幅超过了认为的正常成本效益范围(2万至3万欧元),NICE指出称。
杨森要上诉
不出所料,杨森表示该公司感到极度失望并打算提起上诉。该公司指出,对于阿比特龙化疗前的应用已给予了成本降低,称NICE的这项决定意味着男性前列腺癌患者将没有机会去延缓或避免化疗,而雄激素阻断治疗对这些患者正变得无效。
杨森医疗官Barnes表示,NICE的决定如果确定,将使英格兰成千上万的晚期前列腺癌男性患者除了接受化疗之外没有其它选择。他补充称,“这些男性患者最终将在化疗不起作用之后通过NHS获得阿比特龙,”并指出阿比特龙是“通过癌症药物基金获取的第二大需求药物,所以医生及患者对这款治疗药物的支持是明确的”。
NICE与杨森之间的平衡已在患者中引起惊恐。Prostate Cancer UK指出,六月底,前卫生部长Burstow敦促卫生部干预NICE程序,取消对阿比特龙提议的化疗前应用限制。
对患者“草率行事”
Prostate Cancer UK行政长官Sharp表示称:“这是一个失败。这次的决定对于晚期前列腺癌男性患者是一个致命的打击。”。
他补充称,“缺乏灵活性的NICE程序加上制药公司不能提供所有要求的数据导致了事情的发生,它也是一系列的针对前列腺癌药物非常令人失望决策的最新事件”。 Sharp表示,“英格兰的男性患者再次不得不通过癌症药物基金来碰碰运气”。
他总结认为,“目前的体系有缺陷。体系已不适用,它服务的对象应该是正在需要的人。这次的决定是不公正的,它需要被推翻。”
显然不合逻辑
癌症研究所临床行政长官Workman促使NICE与杨森“想尽一切办法让阿比特龙以NHS负担得起的价格供患者获取使用”。他补充称,“按照同样的临终标准,NICE未灵活地评估阿比特龙化疗前的应用,而仅仅是因为这里提到的男性患者正存活得比两年的期限更长”。
Workman教授继续表示称,“目前评估规则的结果是一个意外,让人感到很奇怪,患者必须等到他们的预期寿命下降才能通过NHS获取有益的药物”。他补充称,“目前的NICE药物评估体系对治疗药物的创新性考虑的太少,我们担心正在审议中的新规则会使这种情况变得更糟”。