FDA孤儿药产品开发办公室授予美国生物制药公司OncoSynergy的候选试验药物OS2966孤儿药资格,这款药物用于治疗恶性胶质瘤。OS2966是在多种高侵袭性及耐药性实体瘤模型中评价的新类型治疗药物中的首款药物。恶性胶质瘤是最常见及最致命的原发性成人脑瘤。
这款候选药物可选择性调节CD29(整合素b1亚组),CD29是驱动肿瘤增长及进展的多种机制的关键途径,包括侵袭、血管生成及治疗抵抗。临床前数据表明,OS2966可能对多种实体瘤有活性,包括复发及耐药性恶性胶质瘤。
OncoSynergy创始人兼CEO Carbonell表示称:“FDA授予孤儿药资格的决定突出了我们项目的前景及恶性胶质瘤领域极度未满足的需求,这类患者尽管有目前全面的治疗,但其中位生存期只有15个月。
FDA孤儿药资格将帮助推进用于罕见疾病诊断和/或治疗产品的开发。OncoSynergy负责临床开发的副总裁Carbonell表示,该公司很高兴获得这一重要的监管里程碑,并能与FDA及孤儿药产品开发办公室开始一项合作关系,因为它可以推动OS2966朝着临床试验进展。