路透社消息,专注出口业务的印度制药商Dr. Reddy's Laboratories Ltd近日发布消息表示,公司正与美国相关监管机构就对公司在2008-2012年销售的一些处方药违反包装规则提出指控一事展开对话。
此次由属于美国政府的消费者产品安全委员会(CPSC)所提出的指控,是最近许多印度制药公司在他们最大的出口市场——美国所面临的一系列监管问题中最近发生的一项。
本周Dr Reddy在美国证券交易所的一项备案中声称,CPSC计划对Dr Reddy涉嫌违反旨在防止儿童摄入有害物质的规则这一项指控寻求民事处罚。Dr Reddy还表示,任何不利的结果可能会导致“重大债务”,公司并不认同任何指控。
印度制药公司已经遭受了一系列药品召回和制造质量的相关问题,严重损害了作为廉价仿制药供应商声誉,并导致相关监管机构对其加强了监管。