安进心脏衰竭药物获得FDA优先审批资格

2014-08-29 09:06 来源:大智慧阿思达克通讯社 作者:张钧炜 何巨骉
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美国安进周三宣布,公司慢性心力衰竭药物伊伐布雷定(IVABRADINE)获得美国食品药品监督管理局(FDA)优先审批资格。

伊伐布雷定是由Les Laboratoires Servier公司开发的一种新型口服药物,作用于窦房结以降低心率。该药物在2012年获得欧盟药监局批准。

美国FDA在认定一个药物为非常重要、能治疗严重疾病的时候,会授予其优先审批资格,即会在6个月之内给予答复。慢性心脏衰竭是一种严重慢性心脏疾病,会导致很高住院率和不良预后。目前在全球有2600万患者。

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编辑: zhongguoxing

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