既往研究已经证明,每月一次肌内注射阿立哌唑长效注射剂(AOM)的成人精神分裂症门诊患者至复发的时间显著延迟,并且复发率显著较低。为了评估AOM对精神分裂症急性期的治疗效果。
纽约大学医学院的John M. Kane博士进行了一项研究,研究结果显示,较安慰剂组相比,AOM 400mg可改善精神分裂症患者急性期的临床症状和功能障碍,且安全性、耐受性良好。该研究结果最近发表在the journal of clinical psychiatry杂志上。
对精神分裂症急性期的成年患者随机分配接受12周的AOM双盲治疗或安慰剂,试验时间为2012年10月-2013年8月。研究纳入340名处于精神分裂症急性期患者,79%为男性,66%为黑人,其中,168名患者随机分配接受AOM治疗,172名患者接受安慰剂对照治疗。
研究的主要疗效结果是基线到终点的阳性与阴性症状量表(PANSS)评分的改变。次要疗效结果是基线临床总体印象量表-疾病严重程度(CGI-S)评分的改变。次要疗效结果包括包括基线PANSS积极和消极子量表评分和个人与社会表现量表(PSP)评分。
同安慰剂组相比,在PANSS评分和CGI-S评分中,基线到终点的最小二乘均数的改变显示,AOM较安慰剂组可有效治疗精神分裂症急性期患者;在PANSS积极和消极子量表评分和PSP评分中,基线最小二乘均数倾向于AOM。AOM和安慰剂组常见的突发不良反应包括,体重增加(16.8% vs 7.0%)、头痛(14.4% vs 16.3%)、静坐不能(11.4% vs 3.5%)。
研究结论为,较安慰剂组相比,AOM 400mg可改善精神分裂症患者急性期的临床症状和功能障碍,且安全性、耐受性良好。这些数据显示,AOM 400mg 对于处于精神分裂症急性期的患者是一种可行选择。
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