为了确定是否中枢兴奋剂+胍法辛缓释剂(GXR) VS 中枢兴奋剂+安慰剂对于治疗多动症儿童和青少年有更高治疗应答率和缓解率,来自佛罗里达大学的Andrew J. Cutler博士进行了一项研究。
其研究结果显示,GXR+中枢兴奋剂治疗提高了多动症患者的治疗应答率和缓解率。该研究最近发表在Journal of the American Academy of Child & Adolescent Psychiatry杂志上。
这是一项为期9周的双盲、安慰剂对照、剂量优化研究。研究纳入461名8-17岁对中枢兴奋剂应答欠佳的多动症患者,他们被随机分配接受晨间和晚间GXR+中枢兴奋剂,或安慰剂+中枢兴奋剂。
研究结果显示,在最后的治疗评估中,同安慰剂+中枢兴奋剂组多动症患者相比,更多的GXR+中枢兴奋剂组多动症患者实现治疗应答。
通过以下两个标准进行治疗应答评估:(1)基线多动症第四版分级量表评分≥40%,GXR+中枢兴奋剂 AM组及GXR+中枢兴奋剂 PM组的应答率分别为69.8%和70.3%,而安慰剂+中枢兴奋剂组的应答率则为57.9%;(2)基线多动症第四版分级量表评分≥50%,GXR+中枢兴奋剂 AM组、GXR+中枢兴奋剂 PM组和安慰剂+中枢兴奋剂组的应答率分别为63.1%、64.9%及43.4%。
另一方面,基线多动症第四版分级量表评分≤18时,GXR+中枢兴奋剂 AM组、GXR+中枢兴奋剂 PM组和安慰剂+中枢兴奋剂组的缓解率分别为61.1%、62.2%及46.1%。综合征缓解+临床总体印象量表严重度评分≤2的结果也同样相似。此外,接受GXR+中枢兴奋剂治疗的患者,常见的突发不良事件包括头痛(21.2%)和嗜睡(13.6%)。
从该研究来看,同安慰剂+中枢兴奋剂组患者相比,GXR+中枢兴奋剂治疗提高了多动症患者的治疗应答率和缓解率。而辅助治疗的不良事件与单独应用中枢兴奋剂的影响一致。
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