根据9月2日的消息，丹麦制药公司Novo Nordisk在墨西哥首次上市了复方胰岛素产品Ryzodeg。Ryzodeg是Novo Nordisk公司最近推出的长效基础胰岛素产品Tresiba（德谷胰岛素）以及速效胰岛素类似物（门冬胰岛素）的复方，是第一种将两种胰岛素结合在一起的注射剂。
根据Novo Nordisk首席科学官Mads Krogsgaard Thomsen的报告，该产品相比基础胰岛素和餐时胰岛素单独使用时，所需的注射天数明显减少，并且该产品对2型糖尿病患者的强化胰岛素治疗至关重要。
Tresiba和Ryzodeg去年在欧洲、日本以及一些其他国家被批准，但是这两种产品在美国都遭遇红灯，而美国是基础胰岛素市场最大的国家。
FDA拒绝了Novo Nordisk的上市申请，因为Tresiba的心血管风险较Lantus大。Lantus是赛诺菲公司的一种长效基础胰岛素产品，是Tresiba的竞争品种。但是Novo Nordisk声称该观点没有足够的证据。
更令人失望的是Novo Nordisk上个月收到了丹麦金融监管局500,000挪威币（相当于90,000美元）的罚款，因为其没有及时告知投资者来自美国监管机构的拒绝。
该公司已经开始了一项心血管安全性试验，称为DEVOTE，该试验将回复FDA对Tresiba的怀疑，并声称将会在下个月内完成注册。如果试验结果理想，Novo Nordisk将在明年上半年再次向FDA提交Tresiba和Ryzodeg的上市申请。
美国监管机构的拒绝虽然阻碍了Tresiba的发展，Tresiba本有希望成为本年度销售领军品种，但是这次拒绝也提醒了Novo Nordisk开始大力推进老的长效胰岛素类似物Levemir（地特胰岛素）来控制市场的短缺。
根据Novo Nordisk董事长LarsRebien Sorensen的说法，已上市的Tresiba进展良好。在日本，尽管有来自Lantus和Levemir的竞争压力，但是Tresiba在上市18个月以后就占据了20%的市场。
最近，该公司声称，DEVOTE试验的病人招募工作比预期的快，Tresiba和Ryzodeg有希望在2016年初在美国上市，届时，现有的24%的市场占有率将更上一层楼。
同时，由于Tresiba和Ryzodeg的发展道路受阻，NovoNordisk把希望放在准备上市的Xultophy/IDegLira(insulin degludec/liraglutide)上，该药已经在欧盟获得了肯定，将成为市场上第一种结合胰岛素和GLP-1受体激动剂的药物。
