一项4期研究结果近日在欧洲心脏病学会(ESC)会议上得到发布,结果显示阿斯利康替格瑞洛的院前使用对急性ST段抬高性心肌梗死患(STEMI)是安全的。同时发布在《新英格兰医学杂志》上的结果也显示,这款P2Y12受体拮抗剂在经皮冠状动脉介入术 (PCI) 前再灌注时给药不会比术后住院期间给药效果好。
ATLANTIC研究的目的是通过在1862名预期实施直接PCI患者的身上检测院前使用替格瑞洛与转移期间在救护车上使用替格瑞洛谁更能改善冠状动脉再灌注来确定开始抗血小板治疗的最佳时机。除了阿司匹林与标准护理之外,患者被随机分配接受替格瑞洛院前或住院期间治疗,两种治疗策略之间的平均时间差异为31分钟。该公司还指出,患者出院之后,均继续服用替格瑞洛30天,并被建议继续治疗12个月。
这项研究的共同主要终点是PCI之前ST段抬高回落幅度未达至少70%患者的百分率,以及初始血管造影术中梗死相关动脉未达到心肌梗死溶栓3级流量患者比例。结果显示,两个共同主要终点在院前与住院期间用药患者之间没有显著性差异。
安全性终点包括头48小时内及30天治疗期内大出血、危及生命出血或小出血。这项研究发现,两个研究组大出血事件发生率均较低,几乎相同,同时主要的心血管不良事件发生率没有明显差异。然而,作者报道称院前用药组支架内血栓发生率低于住院期间用药组,头24小时的结果分别为0%与0.8%,治疗30天时的结果分别为0.2%与1.2%。
阿斯利康替格瑞洛全球发展主管Ditmarsch表示,结果表明这款药物的使用比较灵活,院前使用或住院期间使用对STEMI患者出血没有不良影响。他补充称,“然而,这不是该项研究的主要问题,数据显示在到达医院之前那些接受这款药物治疗的患者PCI后支架血栓风险降低的结果同样令人鼓舞,值得进一步研究。
阿斯利康最近强调这款药物是公司五大增长平台之一,该药物在欧盟以Brilique为商品名上市,在美国及其它地方以Brilinta为商品名上市,其2023年的销售目标大约为35亿美元。这款抗血小板药物今年第二季度产生了大约1.17亿美元的销售额,其于2010年首先在欧盟获批用于预防急性冠脉综合征(ACS)成人患者动脉粥样硬化事件,后来在美国获批用于降低同类患者人群心血管死亡及心脏病发作风险。
同时,阿斯利康于上个月还披露美国司法部正在结束其对PLATO研究的调查,这款药物正是基于该项研究获得批准,并且司法部不打算做一步的行动。