噻托溴铵是一种长效抗胆碱能药物,它能改善慢性阻塞性肺病(COPD)患者的肺功能和生活质量,减缓疾病的进程,降低疾病发作频率和死亡率,且不良反应相对轻微。因此,在慢性阻塞性肺病全球倡议发布的临床指南中,噻托溴铵一直作为COPD患者治疗的一线药物。
然而,有报道指出噻托溴铵在COPD长期治疗中用药终止率高。即使在临床试验中,虽然受试者与护理人员有强烈进行试验的动机,但是噻托溴铵用药的终止率仍为16%-42%。在UPLIFT研究中,接受噻托溴铵治疗的3000例患者中有超过三分之一的患者在为期4年的研究中终止了用药。
虽然,不良反应是临床试验中噻托溴铵提前终止的首要原因,但在现实实践中,噻托溴铵终止用药的决定因素仍然鲜为人知。
为了进一步了解噻托溴铵长期用药的持续特征,来自日本东京庆应大学医学部肺内科Tanaka等人进行了一项回顾性研究,结果显示年龄、吸烟史、呼吸症状是否减轻,有无严重疾病特征可作为噻托溴铵长期治疗用药终止的预测因素。文章发表在近期出版的COPD杂志上。
本研究从2006年至2009年在庆应大学肺病门诊进行肺功能测试的6301名患者中,选取了644例患者入组研究。这些患者年龄>40岁,平均69岁,多数为男性,吸烟史≥ 20包/年,1秒最大呼气容积与肺活量(FEV1/FVC)的比值<0.7。所有临床信息均来源于患者的医疗记录。
研究结果表明,644例患者中有255例患者(40%)接受噻托溴铵治疗,在1年内治疗中,1例死亡,4例脱落,48例(19%)终止用药。其中65例(25%)在治疗的中位观察期32个月内终止用药,其中35例(73%)患者因无效而终止用药,13例(27%)因副作用而终止用药。
研究结果显示,年轻,现正吸烟,呼吸道症状无减轻,无严重疾病特征(轻度气流受限、轻至中度肺气肿、COPD在1年内没有发作)可作为噻托溴铵长期治疗终止用药的预测因素。