新的试验数据显示,诺华Ultibro(格隆溴铵/茚达特罗)优于葛兰素史克的舒利迭(沙美特罗/氟替卡松),与年销售额达80亿美元的舒利迭相比,Ultibro可使中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的急性发作降低31%。
LANTERN研究的结果于上个周末在慕尼黑举行的欧洲呼吸学会年会上得到发布,结果还显示,在26周的治疗期内,在改善肺功能分数方面,每天使用一次Ultibro好于每天使用两次舒利迭。
长效β受体激动剂(LABA)与长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)作为一线维持治疗选择在治疗指南中得到推荐,而这两类主要支气管扩张药物组成的复方药物一直备受期待。
LAMAs在COPD治疗中已得到验证,这类药物还有勃林格殷格翰主导产品噻托溴铵,去年这款药物的销售额达到50亿美元,但LAMA/LABA复方药物只有最近几年才可供使用。
诺华正将Ultibro定位为一款符合慢性阻塞性肺疾病全球倡议(GOLD)指南的不含糖皮质激素的舒利迭替代产品,GOLD指南正试图降低吸入型类固醇药物的长期应用。据2014版GOLD指南称,类固醇药物一直与COPD肺炎有关联,并且在长期暴露之后会轻微增加骨折风险。
这也是一些呼吸道专家认为LAMA/LABA复方药物将会成为COPD治疗领域新生主导力量的一个原因,这些复方药物包括Ultibro、葛兰素史克与治疗先锋的Anoro(Umeclidinium bromide/维兰特罗)及勃林格殷格翰的噻托溴铵/Olodaterol(正在注册中),其中,Anoro与Ultibro均在去年获得批准。
决策资源公司最近预测,LAMA/LABA复方药物到2020年在发达市场的销售额将占所有COPD销售额的逾三分之一,而花旗集团的分析预测这些药物的销售额将从今年的100亿美元增长到2018年的140亿美元。
舒利迭已面临仿制药的激烈竞争,并且来自阿斯利康及森林实验室/Almirall的竞争产品也正在完成研发,随着新生代药物的出现,这一市场预计会变得分散,很难再出现像舒利迭及噻托溴铵这样年销售额达几十亿美元的产品。
诺华还在欧洲呼吸学会上发布了QUANTIFY研究与GLISTEN研究的结果,QUANTIFY研究显示这款产品优于噻托溴铵与福莫特罗组成的复方药物,GLISTEN研究正在观察将格隆溴铵加入到LABA/吸入性皮质类固醇治疗药物中的收益。
尽管数据与其竞争对手相比是令人鼓舞的,但诺华正在进入的是一个由其竞争对手主导的市场,在一些市场它可能需要一些额外的营销手段。为达到这一目的,诺华上周与辉瑞签订了在英国共同促销售Ultibro与格隆溴铵(Seebri)的协议。