据9月1日发布的消息,FDA已经批准UCB公司的Vimpat单药疗法用于治疗癫痫。这意味着该药可以单独给药用于部分性发作的成年癫痫患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准用于癫痫患者的辅助治疗。
美国监管机构这项新的推荐,意味着部分发作的癫痫患者可以使用Vimpat作为初治单药治疗,而已经接受治疗的癫痫患者,也可以改用Vimpat单药治疗。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来负面影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的收益。而适应症扩展之后,如果UCB可以在与现有治疗方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得更高的收益。
因为该病十分复杂,患者需要个性化治疗,因此,癫痫患者的治疗选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供更多癫痫病人更多治疗选择为目标。现在由于Vimpat的批准,内科医生和癫痫患者又有了更多治疗选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。
UCB已计划向欧洲提交申请,扩展其在该区域的现有适应症。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于新诊断部分性发作癫痫患者时的有效性和安全性。