勃林格下一代COPD复方药物后期试验达主要目标

2014-09-15 07:50 来源:丁香园 作者:fyc5078
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勃林格殷格翰慢性阻塞性肺疾病(COPD)复方新药在一项后期试验中达到其主要目标,为其上市批准扫清了道路,这也是一场同葛兰史克的竞争。

这款吸入性治疗药物由Olodaterol(7月份以Striverdi为商品名获批)与噻托溴铵(Spiriva)组成。在逾5500名COPD患者参与的两项周期为52周的3期试验中,由两款药物组成的复方药物与每种药物单药治疗相比,能更好地使肺功能得到改善,而每个治疗组的不良事件发生率类似。

Olodaterol是一种长效β2受体拮抗剂(LABA),而噻托溴铵是一种长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA),该复方药物旨在缓解呼吸道肌肉,减轻COPD症状。该药物是新一波COPD复方药物中的一款,分析师们预测这些药物将最终主导这一市场。

目前,勃林格殷格翰正等待FDA的最终决定,FDA于上个月接受其固定剂量复方药物的上市申请。该公司未披露它预测何时能赢得这款药物的批准,但FDA为这款药物设定了10个月的审评时限。

与此同时,葛兰素史克已经上市销售Anoro Ellipta,这款药物由具有专利的LABA与LAMA治疗药物组成。而阿斯利康凭借其复方药物未落后太多,该公司以15亿美元收购Pearl治疗公司,以21亿美元收购Almirall呼吸业务,从而获得处于3期研究的COPD复方药物。诺华的固定剂量LABA/LAMA复方药物名为Ultibro Breezhaler,于去年在欧洲获得批准。

在COPD复方药物竞赛中尽管落在后面,但勃林格殷格翰认为其竞争产品可以在这一领域有突出的表现,会占领相当的市场份额,这一市场的规模有望从2013年的100亿美元增长到2018年的140亿美元。

虽然葛兰素史克是先导者,但该公司目前为止还在为Anoro及最近推出的Breo Ellipta达到分析师的预期业绩而奋斗,该公司希望这两款药物最终能弥补舒利迭每年约80亿美元的销售额。

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编辑: fuchengyi

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