Reslizumab是一种新型抗体,它以人白介素-5为靶点,据2014年欧洲呼吸学会年度会议报道的结果,这款抗体可以让患有不受控制严重哮喘的患者获得明显的肺功能改善。最早在初始治疗后的第4周即可观察到相比安慰剂的肺功能改善。
来自加州大学洛杉矶分校的主要研究者、医学博士Corren于9月10日在会上指出需要新的治疗药物:“不受控制的嗜酸性粒细胞哮喘急需新的靶向治疗药物,”他表示称。
Corren博士与同行随机让492名严重哮喘受试者每4周接受一次Reslizumab静脉注射(3.0mg/kg)或安慰剂治疗。试验持续16周。大约20%的受试者嗜酸性粒细胞浓度≥400/µL。接受Reslizumab治疗的受试者证明有更大的1秒用力呼气量(FEV1),Reslizumab与安慰剂相比,使FEV1相比基线值有68mL的改善。
按嗜酸性粒细胞浓度分层的数据证明,接受Reslizumab治疗的受试者相比安慰剂治疗受试者有更高的嗜酸性粒细胞计数,肺功能有更好的改善。Reslizumab治疗组中嗜酸性粒细胞浓度为≥400/µL和<400/µL受试者与安慰剂治疗受试者相比,FEV1分别改善270mL与33mL。
根据哮喘控制调查问卷(ACQ),受试者使用Reslizumab后在病情方面也有改善,包括症状、活动限制及急救药物需求。在整个人群及较高和较低嗜酸性粒细胞患者中可以看到更好的ACQ评分,所有这些支持Reslizumab优于安慰剂。
在嗜酸性粒细胞浓度升高的患者中,Reslizumab治疗患者与安慰剂治疗患者相比,急救药物每天吸入次数减少0.708。报道最频繁的不良事件有哮喘、上呼吸道感染、鼻窦炎、支气管炎、鼻咽炎及恶心。所有不良事件属于温和至中度程度,两个治疗组的发生情况相似。
这项研究中受试者为哮喘不受控制的18-65岁患者,按ACQ评分为1.5或更高的患者。所有受试者接受至少中等剂量的吸入性糖皮质激素。资助这项研究的是以色列塔提克瓦的梯瓦制药。