诺和诺德新型长效胰岛素德谷胰岛素(Tresiba)已证明在儿童及青少年1型糖尿病患者中长期使用是安全有效的。
长效的德谷胰岛素对该公司未来增长是一款重要的产品,诺和诺德是全球最大的胰岛素制造商。美国FDA因潜在心脏风险已拒绝批准德谷胰岛素,这对该公司来说无疑是一个打击。德谷胰岛素于去年在欧盟获得批准。
第一项试验是观察德谷胰岛素在年龄1至18岁儿童中用药52周的长期安全性,结果显示这款药物改善了患者的血糖控制,没有增加低血糖风险(危险的低血糖水平)。
该公司表示,德谷胰岛素还帮助更多患者的空腹血糖有明显更大的降低,空腹血糖是患者在至少8小时未进食的情况下测得的血浆中血糖的浓度。最新研究数据在维也纳举行的一次欧洲糖尿病研究协会(EASD)会议上发布。
这项研究由350名确诊患有1型糖尿病(也称幼年型糖尿病)的患者参与,试验中,德谷胰岛素与诺和诺德的胰岛素老药诺和平(Levemir)进行了对比。研究中德谷胰岛素和诺和平均与诺和诺德的餐食使用的门冬胰岛素(在欧洲也称诺和锐)合并用药。
“这些数据显示,德谷胰岛素有可能为青少年糖尿病患者提供一种新的治疗选择,这款药物可能帮助他们更好地控制他们的糖尿病,”英国诺福克诺维奇大学医院的Thalange博士表示称。他是这项研究的主要研究者之一。
全球大约有3.82亿人患有1型或2型糖尿病,美国大约有2900万人,糖尿病是一种慢性疾病,当人体不能正常产生或利用胰岛素时就会发生糖尿病。
世界卫生组织预测,在全球3.82亿糖尿病患者中,大约有10%的人属于1型糖尿病,而大部分患者属于2型糖尿病,2型糖尿病由人体慢慢对胰岛素停止响应引起,与肥胖及缺少锻炼有关。多数儿童及青少年患有1型糖尿病,他们的身体不能产生胰岛素。