FDA委员会推荐批准NPS公司激素替代药物Natpara

2014-09-22 08:51 来源:医药地理 作者:医药地理记者
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路透社消息,美国FDA的一个外部专家委员会上周五以8:5的投票结果,建议批准NPS制药公司的激素替代疗法药物——Natpara。上周这一消息公布后,NPS的股票已上涨了约20%。

Natpara是一种用来治疗甲状旁腺功能减退的药物,具体是指机体的甲状旁腺不能分泌足够的甲状旁腺激素(PTH),而PTH可与维生素D共同调节体内的钙水平。

当人体内PTH水平较低时,可出现手指和脚趾麻木、肌肉痉挛、疲劳、肌肉酸痛、脱发、皮肤干燥、头痛、情绪波动和记忆问题。低水平的PTH可由先天性疾病或手术引起,目前普遍联合使用高剂量的钙和维生素D进行治疗,而Natpara则是PTH的基因工程改造药物。

根据NPS公司的数据,全球约有18万人患有甲状旁腺功能减退症,其中约有40%的患者的症状已不能仅靠联用钙和维生素D来控制。这不受控的40%正是NPS这款产品最初计划针对的患者群,在美国就有2万名这样的患者。

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编辑: zhongguoxing

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