再生元制药因其黄斑变性治疗药物阿柏西普迅速成长为全球最大生物科技公司之一,但其鲜为人知的过敏试验药物Dupilumab可能会变得同样成功,公司高管在接受采访时称。这款过敏药物旨在治疗哮喘、湿疹及鼻息肉的潜在病因,它可能会改变那些疑似相关疾病的治疗,公司高管表示。
“我们公司内部对我们许多项目中哪个项目是最令人激动的展开了激烈争论,好多人正投票支持Dupilumab,”再生元研发主管Yancopoulos在公司总部的一次采访中表示。另一个竞争产品是一种新型胆固醇治疗药物Alirocumab,再生元预计今年底向监管机构提交该药物的上市申请。
Dupilumab通过阻断IL-4和IL-13起作用,IL-4和IL-13是两种免疫系统蛋白,它们可攻击健康的组织,在身体不同部位引起炎症。这款药物由再生元与法国制药商赛诺菲共同开发,在去年的一项中期试验中,该药物可使哮喘发作频次减少87%。
在7月份的一项Dupilumab独立中期试验中,检测到的湿疹症状及参与表面积下降45%至74%。这款药物还治疗中重度特应性皮炎(一种慢性湿疹)患者。
该款药物用于鼻息肉的中期试验数据预计在未来几个月可以获得,并可能对这款药物的潜能给出更全面的诠释,鼻息肉是损害嗅觉、呼吸及睡眠的异常增长,它与鼻窦炎有关。
“如果Dupilumab用于鼻息肉也同样令人印象深刻,我认为它将证实一种假说,即这个范围的过敏性疾病均是相互关联的相同疾病变化,所有这些归因于引起炎症的蛋白,Yancopoulos表示称。全球有数百万人遭受到各种组合的哮喘、鼻息肉和特应性皮炎,表明对Dupilumab有潜在高的需求,Yancopoulos表示称。
再生元位于纽约北部郊区,在该公司于2011年晚些时候引进黄斑变性(老年人失明的主要因素)治疗药物阿柏西普之前,它还是一家不知名的生物科技公司。
由于其更方便的给药方案,阿柏西普很快从罗氏雷珠单抗手中抢夺到市场份额,这款药物今年的销售额有望达到18亿美元。目前,再生元的市值为370亿美元,这得益于阿柏西普的增长。
再生元希望明年夏天推出Alirocumab,这款药物通过阻断一种叫PCSK9的蛋白能降低胆固醇。这款药物由再生元和赛诺菲共同开发,它有望同安进开发的一款同类药物相竞争。分析师预测,如果获得批准的话,每款药物均能产生20亿美元或更多的年销售额。
但再生元的业务发展主管Aberman表示,如果Dupilumab在正在进行的后期研究中表现良好并且获得批准的话,它与Alirocumab相比可能有更大的销售潜能。“它可能更大,”Aberman称,“因为我们认为我们正解决与过敏相关的所有疾病的关键。”