阿斯利康于9月26日称,欧洲药品管理局(EMA)推荐批准该公司药物吉非替尼用于肺癌的新适应症。该公司表示,吉非替尼的标签变更意味着患者在血液检测后可以使用吉非替尼进行治疗,而不必提供一个肿瘤样本。
阿斯利康称标签变更会立即生效。通常情况下,人用医药产品委员会(CHMP)的上市批准推荐会在两个月内得到欧盟的批准。
“如果医生不能评价肿瘤的突变情况,那么患者获取潜在拯救生命的药物如吉非替尼就会受到限制,”阿斯利康首席医疗官Morrison在一份声明中称。“今天CHMP批准吉非替尼标签变更的决定是一个重大进步。”
这次的推荐是阿斯利康两天内获得的第二次。9月25日,欧洲药品管理局推荐西班牙Almirall的复方药物用于慢性肺疾病,而这家公司的呼吸系统疾病药物已被阿斯利康收购。阿斯利康于7月份签订了一项协议,收购Almirall的肺疾病药物,用以建立其呼吸药物业务。