据9月27日一个医学会议发布的数据,辉瑞旗下治疗特定基因突变肺癌患者的克唑替尼(Xalkori)证明对缩小一种更罕见疾病患者的肿瘤有效。在一项由50名ROS1基因重排的非小细胞肺癌患者参与的研究中,克唑替尼治疗导致36名患者(或72%)的肿瘤出现显明缩小,另有9名患者的肿瘤停止增长,研究人员如此报道称。
克唑替尼与一种伴随诊断试剂一起被批准用于治疗ALK基因突变患者,伴随诊断试剂用以确定有这种基因突变的患者,这种突变类型占非小细胞肺癌(NSCLC)的4%。大约1%-2%的NSCLC患者被认为ROS1基因突变呈阳性。
“这是在一个大组的ROS1阳性肺癌患者中确定克唑替尼活性的首个权威性研究,研究证实ROS1是这些患者的一个真正治疗靶点,” 该项研究的主要研究者,来自波士顿麻省总医院癌症中心的Shaw博士在一份声明中如此称。
这款口服药物每天服用两次时其平均响应时间是17个月,有一半的患者仍在接受该药物治疗,未发现有肿瘤出现恶化的证据,研究人员表示称。“克唑替尼用于ROS1阳性患者而产生的疾病缓解时间很长,平均而言,与我们看到的其它用于肺癌和黑色素瘤的靶向治疗药物相比,克唑替尼耐药性似乎出现的较晚,” Shaw表示称。
这项研究在马德里举行的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)会议上公布,同时也发表在了《新英格兰医学杂志》上。诊断工具的进展及人类遗传学的理解已经能够让医生确定哪些是ROS1突变患者。
“这是个体化用药的一个伟大成功案例,” 麻省总医院综合诊断中心的医学主任Iafrate博士称,他也是该研究的一位主要研究者。他称这项研究结果“对ROS患者难以置信地重要。”Iafrate称,虽然ROS1阳性NSCLC患者比较罕见,但“如果你致力于通过诊断实验室资源去发现该1%-2%的患者,那你将真正发挥作用。”
克唑替尼尚未获批用于治疗ROS1阳性患者。“辉瑞继续支持克唑替尼用于ROS1重排患者的临床研究,以更好地理解这款药物用于这类人群的活性,”该公司在一份声明中表示。全球每年预计会有150万NSCLC新增病例。