默沙东Keytruda是新一波提升人体免疫的药物中首个在美国获批用于治疗黑色素瘤的药物,新的研究中显示,这款药物还有可能用于胃癌。9月27日报道的早期临床试验结果意味着胃癌可能被添加到一个不断增加的肿瘤类型名单中,而免疫治疗药物可能对这一名单上所列肿瘤有重要作用。
Keytruda属于一类旨在通过阻断一种叫做程序性死亡受体(PD-1)或相关靶点PD-L1的蛋白来帮助人体自身免疫系统抵御癌症的药物,PD-1或PD-L1被肿瘤用来逃避抗击疾病的细胞。
9月4日,Keytruda成为这类药物中首个获得批准的药物,尽管竞争对手百时美施贵宝、罗氏及阿斯利康也在致力于类似产品的开发。虽然首先被开发用于黑色素瘤,但这些药物还对一系列其它肿瘤显示出良好前景,包括肾癌、肺癌、膀胱癌及头颈癌。
在一项39名PD-L1阳性晚期胃癌患者参与的小规模1期研究中,有12名(31%)患者在接受Keytruda治疗后其肿瘤出现缩小,日本爱知癌症中心医院的Muro在欧洲肿瘤内科学会会议上称。
重要的是,在亚洲患者(胃癌高发人群)与非亚洲患者中,总有效率类似,Muro表示称。1期临床试验还在继续,但在分析的时候,个体患者的响应时间从8周以上到20周以上不等。默沙东表示,该公司计划在这一令人鼓舞数据的基础上,于2015年第一季度启动一项更大规模的2期研究。
常见的副作用有甲状腺疾病和疲劳,有三位患者出现了严重级别为3-5的不良事件。还出现一例治疗相关死亡病例。
免疫治疗药物正主导着马德里的肿瘤专家会议,因为这类药物构建了一种方法,这种方法通过释放患者自身免疫系统抗击肿瘤的能力而使许多癌症患者得到缓解。默沙东的这款药物用于治疗膀胱癌的进一步数据也定于9月29日在马德里发布。
一些分析师认为,这类新的免疫治疗药物到2025年可能会产生逾300亿美元的全球年销售额,这一数字反映了广泛的患者可能会受益于这些药物,同时也反映了这类药物的高昂价格。Keytruda在美国用于黑色素瘤患者的价格大约是每月1.25万美元,而些患者来的平均治疗期为6.2个月。