近日，Portola制药报告了一项关键的3期研究结果，结果证明其试验药物Andexanet alfa可迅速并显著地逆转辉瑞与百时美施贵宝阿哌沙班的抗凝活性。Portola制药研发执行副总裁Curnutte表示，试验结果表明“Andexanet alfa有可能成为首款获批的Xa因子抑制剂解毒剂，”并补充称该公司预期于2015年底向FDA提交这款药物加速批准的申请。
在ANNEXA-A试验中，第一项ANNEXA研究对Andexanet alfa逆转阿哌沙班诱导的抗凝作用进行了评价，33名年龄较大的健康志愿者每天服用阿哌沙班两次，连续服用4天，然后随机接受Andexanet alfa或安慰剂静脉注射。Portola指出，疗效评价利用了生物标志物终点，包括抗Xa因子作为主要目标。
该公司指出，这款研究达到了其主要和次要终点，包括阿哌沙班血浆游离水平及凝血酶生成，有“很高的统计学意义。”Portola补充称，Andexanet alfa有良好的耐受性，没有严重不良事件报道，同时试验的细节性结果将于11月份在美国心脏病学会年会上发布。
第二项ANNEXA-A研究有32名健康志愿者参与，他们每天服用阿哌沙班两次，连续服用4天，然后随机给予Andexanet alfa静脉注射，随后继续静脉注射这款药物或安慰剂120分钟。这项试验的结果有望于明年初获得。
与此同时，Portola表示计划中的Andexanet alfa与第一三共制药直接Xa因子抑制剂依度沙班的ANNEXA-E研究将于2015年启动。Curnutte补充道，“我们预计今年会报道其它数据，明年会报道与其它Xa因子抑制剂的数据，”包括强生与拜耳的利伐沙班，赛诺菲的依诺肝素，及Portola自己的抗凝剂贝曲西班（Betrixaban）。该公司指出，贝曲西班在后期试验中正测试对出院回家的急性医疗患者静脉血栓栓塞的预防。
Portola已达成进入临床测试Andexanet alfa与几款直接Xa因子抑制剂的合作协议，包括阿哌沙班及利伐沙班，但该公司仍保留这款药物的所有商业权，该药物已于去年11月被FDA授予突破性治疗药物资格。
