ADHD药物Metadoxine排除一些数据后达到后期试验目标

2014-10-08 09:09 来源:丁香园 作者:fyc5078
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Alcobra公司表示,该公司治疗成年人注意力缺乏症的药物在一项后期试验中达到主要目标,但这是在4名对安慰剂反应积极的数据被排除之后得出的结果。Alcobra药物Metadoxine作为一款用于多动症(ADHD)的药物在300名患者身上进行了测试,ADHD是成年人当中一种常见的神经生物学病症。

该公司表示,根据通常被用来评价ADHD药物的一个标准而获得的结果,接受Metadoxine治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者相比,其在症状上显示有统计学意义的明显改善。然而,结果排除了4位对安慰剂有极度响应患者的数据,Alcobra如此表示称。

在被问及如果将这4位患者的数据包括进去的话这项研究是否可能失败的时,该公司未立刻做出回应。“在观察到几个特别大的安慰剂响应后我们进行了分析,这几例结果与之前MDX或其它制剂所报道的结果不一致,”首席医疗官Rubin在一份声明中称。

ADHD通常确诊于儿童时代,这种疾病有60%的病例会持续到成年时期。据美国疾病控制与预防中心提供的信息,全球大约4-5%的成年人遭受到ADHD的影响。

Alcobra的Metadoxine不是一种精神振奋剂。相反,这款药物的缓慢释放通过调节γ-氨基丁酸而发挥作用,γ-氨基丁酸是一种关键的可减少神经刺激的化学物质。

Shire的ADHD治疗药物Vynase和Adderall均是精神振奋剂,这两款药物于今年上半年分别产生了7.107亿美元和1.849亿美元的销售额。强生的Concerta也是一种精神振奋剂,这款药物上半年产生了大约2.95亿美元销售额。

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编辑: fuchengyi

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