阿斯利康哮喘药物Benralizumab达到中期试验终点

2014-10-13 09:59 来源:丁香园 作者:fyc5078
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阿斯利康信心被用于严重不受控制哮喘药物Benralizumab的中期试验阳性数据提振。这项2b研究对使用吸入性糖皮质激素及长效β受体激动剂至少一年后疾病仍得不到控制的严重嗜酸细胞性哮喘患者进行了评价,这些患者在过去一年内至少经历过两次发作,试验的结果已发布在了《柳叶刀呼吸医学》上。

这项试验达到了其主要终点,经过一年治疗后, Benralizumab治疗患者与安慰剂治疗患者相比,哮喘发作率有统计学上明显的降低。特别是,这项研究显示Benralizumab使哮喘发作减少了大约40%-70%,具体取决于给药剂量及血液嗜酸性细胞(一种白细胞)的基线水平。阿斯利康指出,该研究也达到了其次要终点-肺功能及哮喘控制改善。

不良事件发生频率在Benralizumab治疗组与安慰剂治疗组类似。Benralizumab用药组普通感冒及注射部位皮肤反应与安慰剂组相比发生频次更多。

华盛顿大学医学院的Castro是这项试验的主要研究者,他表示称Benralizumab的活性可能与该药物独特地以IL-5受体及配体为靶点有关,这可有效地减少嗜酸性细胞,嗜酸性细胞是哮喘症状的一种关键因素。

阿斯利康呼吸、炎症及自身免疫运营主管Yao表示,哮喘是一种高度异质性疾病,这些数据推动了我们对患者亚型、潜在生物标志物及靶向治疗药物的理解。

Benralizumab在3期试验中正测试用于严重、不受控制哮喘及慢性阻塞性肺病。阿斯利康指出,试验方案中包含了一种个性化医疗策略,通过一项简单的血液检测就可确定最可能对该治疗药物响应的血液嗜酸性细胞水平升高的患者。

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编辑: fuchengyi

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