美国DNAtrix公司为其DNX-2401获得FDA孤儿药资格,DNX-2401是一种用于恶性胶质瘤治疗的条件增殖型溶瘤腺病毒。胶质瘤是原发性脑癌的最常见形式,目前胶质瘤的治疗仍有明显未满足的医疗需求。
FDA孤儿药资格为制药公司开发及商业化孤儿药产品提供了激励措施。该公司DNX-2401项目已获得FDA快速通道审评资格。DNAtrix总裁兼首席执行官Tufaro博士称:“来自我们DNX-2401临床试验的结果继续显示这款药物可能成为这种疾病一种重要的治疗选择。”
溶瘤腺病毒治疗药物基于一种理念:利用活体病毒在癌症细胞中有选择性地感染和复制,对正常组织的破坏最小化。目前,DNX-2401正在美国和欧洲的临床试验中进行评价。