近日,研究人员在第23届欧洲皮肤性病学会(EADV)会议上报告称,在一项周期30个月更新的临床试验中,发现维莫德吉(Vismodegib)治疗晚期基底细胞癌的客观缓解率与最初20个月时的分析结果相似。此外,自最初20个月分析以来缓解持续时间显示已经延长,特别是那些局部晚期基底细胞癌患者。
维莫德吉用于晚期基底细胞癌(ERIVANCE BCC)试验在不适合手术的局部晚期基底细胞癌(laBCC)患者身上及转移性基底细胞癌(mBCC)患者身上对每天口服150mg维莫德吉的治疗结果进行了评价。
这项30个月更新的试验包括研究者评价的有效性结果和一项安全性分析,有33名mBCC患者及63名laBCC患者参与。结果显示,mBCC患者的客观缓解率为48.5%,laBCC患者的客观缓解率为60.3%,这与最初分析中报道的研究者评价结果相似(分别为45.5%和60.3%)
mBCC患者的中位缓解持续时间为14.8个月,laBCC患者的中位缓解持续时间为26.2个月。这与最初分析的12.9个月及7.6个月的结果相比缓解持续时间增加,尤其是laBCC患者的中位缓解持续时间有明显的增加。
mBCC患者与laBCC患者的无进展生存期中位值分别为9.3个月和12.9个月。mBCC患者的中位总生存期为33.4个月,但对于laBCC患者,这一结果不能预测。
在安全性分析中,58名患者(55.8%)报道有级别3-5的不良事件,36名患者(34.6%)报道有严重不良事件。在30个月试验结束时有33名患者(31.7%)死亡,其中,17例患者因疾病恶化死亡,8例患者因严重不良事件死亡,但研究者认为,所有死亡病例与研究药物无关。
“这项周期为30个月的ERIVANCE BCC更新试验证实了最初分析的有效性,证明了维莫德吉用于晚期基底细胞癌的长期安全性的一致性,”梅奥诊所的Sekulic与其同行得出结论称。这项研究的资金由基因泰克及罗氏提供。