安进提起诉讼阻止赛诺菲及再生元PCSK9药物上市

2014-10-22 09:37 来源:丁香园 作者:fyc5078
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赛诺菲与再生元在开发一种新类型心脏药物的竞赛中已居于前列,但目前竞争对手安进却使出杀招,该公司提交了一项专利侵权法律诉讼,旨在阻止其竞争对手进入预期的重磅炸弹级市场。

安进的法律诉讼称,赛诺菲与再生元在制造一种抗体时侵犯了该公司的知识产权,这种抗体可阻止蛋白质PCSK9,帮助人体将LDL胆固醇清除出血液外。存在争议的三项专利施用于PCSK9抗体,包括安进自己的Evolocumab,该法律诉讼寻求阻止赛诺菲及再生元类似抗体Alirocumab的生产、使用及销售。日前,赛诺菲未对此予以置评。

这几家公司正谋求在一个潜在规模达100亿美元的新型降胆固醇药物市场中居于领先地位,而它们之间的竞争也日益出现硝烟味。安进在这一领域已很长时间处于领先地位,该公司于8月份提交了Evolocumab的上市申请,并预期于2015年将这款药物投放市场。

但赛诺菲与再生元在今年夏天让事情变得有趣起来,两家公司通过支付6750万美元获得FDA的优先审评券,可以使Alirocumab的审评时间由10个月减少到6个月。两家公司计划于今年底提交它们治疗药物的上市申请,这将使两款药物均于明年6月份获得批准。在PCSK9竞赛中处于落后位置的有辉瑞,该公司正在全面3期研究项目中证明其Bococizumab可能明显降低坏胆固醇的比例。


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编辑: fuchengyi

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