最近,在有史以来的最大规模的埃博拉出血热疫情的影响下,美国生物科技公司iBio、Tekmira制药和Chimerix公司的股票均已经飙升,然后有所下降,人们希望他们的技术能为这一领域带来胜利者。但是,这一次,欧洲的生物技术公司Bavarian Nordic已经率先交出了产品,跑在了这场竞赛的前面。
位于丹麦的Bavarian Nordic公司已经将其处于临床前研究的疫苗MVA-BN Filo许可给了强生公司,该公司获得了约1亿美元的前期金和4300万美元的股权投资。合作双方预计将于明年提供1百万剂量的接种疫苗,从而更好的帮助人们应对扎伊尔和苏丹这两种埃博拉病毒株和马尔堡病毒所导致的疾病。
埃博拉领域的第一宗大交易的信息披露之后让这一领域的公司的股价坐了一次火箭。首先Bavarian Nordic公司的股价暴涨26%,至189丹麦克朗,其次Tekmira 公司的股价上涨9%,为19.58美元,iBio公司的股价上涨14%,为1.99美元,而Chimerix的股价仅上涨1%,至30.57美元。
Bavarian Nordic公司用于临床试验的预防性疫苗将于2015年5月到位,可能会给生活在埃博拉疫区的人带来一点不起作用的安慰,也将可能会给正在遭受疾病折磨的人带来一点希望,但是这是一个将埃博拉疫情踢离停滞不前区域的信号。
最近已经有多个项目取得了进展,Mapp生物制药公司的由三种单克隆抗体混合制成的ZMapp已经在西方患者中使用,这些患者在承担援助使命,耗尽补给的情况下接触了埃博拉病毒。Tekmira公司的RNA干扰项目TKM-Ebola已经被从临床试验中救出,直接用于患者,2014 年 7 月TKM-Ebola 成为首款被FDA批准的埃博拉病毒治疗方法。Chimerix公司的巨细胞病毒药物brincidofovir (CMX001)在获得FDA许可的情况下,正在加快进入埃博拉II期临床试验。
大型制药公司助力
Bavarian Nordic公司和强生公司签订的协议标志着第一家大型制药公司通过协议进入埃博拉的治疗或预防领域。该协议包含了商业化权利的前期金2500万美元,价值7080万美元的及时供应协议和4300万美元的股权投资,相对于整个公司价值的6.4%。
作为该协议的一部分,研发和注册里程金为2000万美元,此外随着Bavarian Nordic公司2015年供应疫苗,将支付部分供应协议费用2850万美元。还将支付金额不详的非洲之外的商业化里程金。
疫苗供应协议是基于对1百万剂疫苗生产成本的评估,这是强生公司决定的一种储存需要,这种需要是在帮助控制疾病的基础上与世界卫生组织和其他医疗保健团体通过讨论定下来的。Bavarian Nordic公司的首席执行官Paul Chaplin在分析师电话会议上如是说。
根据合作协议,将施行两部分接种的计划,包括启动强生公司收购Crucell之后获得的基于AdVac技术的腺病毒载体项目MVA-BN Filo。
这种疫苗组合已经在动物中开展试验,并且需要诱导长期的免疫应答,但是目前以AdVac为基础的载体不能单独做到这一点,Paul Chaplin表示。在健康志愿者中开展的安全和免疫源性研究将在明年1月份开展,到5月份,25万剂疫苗将有望用于大规模的临床试验。
如果这种疫苗组合策略能成为阻止埃博拉扩散战略的一部分,那么合作双方将与西方政府签订合作协议,以填充生物防御的库存,但是Paul Chaplin表示,疫苗组合的优先权将首先放在目前疫情比较的地区,主要集中于几内亚、利比里亚和塞拉利昂,这些地区已经有超过9000人感染,4600人死亡。
“我们双方相信,这是一个充满商业化吸引力的位置,但是我们将采取负责任的行动,将我们的平台向前推进至对控制公共疫情爆发的国家,” Paul Chaplin如是说。
随着上千人死于埃博拉,许多人更加担心全球化的扩散,来自生物技术实验室的任何一点点希望已经成为神奇的子弹。如果缺乏这一点,一种具有限制疫情进一步扩散希望的疫苗将是下一步最好的解决办法,强生公司和Bavarian Nordic公司已经在这一使命上向前迈出了一大步。