强生公司表示,该公司将从明年1月份开始对一种埃博拉病毒疫苗进行人体测试;如果卫生当局认定这种疫苗足够安全且有望控制埃博拉病毒,则到明年5月份时强生将可提供25万剂疫苗。
到目前为止,尚无任何已经批核的疫苗可用于对抗埃博拉病毒。强生正在与总部位于丹麦的生物技术公司Bavarian Nordic合作开发疫苗,这将是有关人体测试埃博拉疫苗的最新尝试。而对于检验一种实验性疗法是否将可安全奏效来说,人体测试是至关重要的一个步骤。
在对猴子进行测试的过程中,强生的疫苗已被证明是安全的,并可有效对抗埃博拉病毒。强生首席科学官保罗·斯托菲尔斯(Paul Stoffels)表示,正常情况下这是一种强大的信号,表明疫苗同样可对人体有效。
政府卫生监管机构通常会要求对一种疫苗进行冗长的测试,随后才会批准其被广泛使用。但斯托菲尔斯表示,如果强生的疫苗在第一轮人体测试中被证明是可安全奏效的,那么世界卫生组织(WHO)和政府当局可能会决定批准埃博拉病毒疫苗被用于医疗工作者和其他最有风险感染这种病毒的人群。他说道:“当我们拿到安全的数据以后,将马上开始将这种产品投入使用。”
强生首席执行官亚历克斯·戈尔斯基(Alex Gorsky)表示,该公司正在探索在2015年底以前进一步提高产能的方法。他表示,对于强生来说,在实验性疫苗在临床测试中获得批准以前就开始生产药剂是冒险之举,但鉴于埃博拉疫情的严重性,这样做是合情合理的。
从西非地区开始爆发的埃博拉病毒已经导致最多9200人受到感染,其中有4500多人已经丧生。作为回应,卫生当局和制药公司一直都在争相开发用于治疗已被感染者的药物,同时开发疫苗以保护那些尚未感染这种病毒的人。
在此以前,加拿大公共卫生局(Public Health Agency)已经向爱荷华州NewLink Genetics公司开发的一种实验性埃博拉疫苗颁发了许可。目前,临床测试正在位于马里兰州Silver Spring的沃尔特里德陆军研究所(Walter Reed Army Institute of Research)进行,以便对这种疫苗的安全性及合适剂量进行评估。
此外,英国制药公司葛兰素史克也已经与美国国立卫生研究院(U.S. National Institutes of Health)合作开发出了一种埃博拉疫苗,并已于最近在后者位于马里兰州的设施中启动了初步的人体测试,以便对疫苗的安全性及其在健康的成年人体内引起免疫系统响应的能力进行评估。葛兰素史克的一名发言人表示,这种疫苗在西非地区也正在进行第一阶段测试。
世界卫生组织的创新、信息、证据与科研助理主任Marie-Paule Kieny在周二接受采访时表示,葛兰素史克和强生开发的实验性埃博拉疫苗的首次人类测试将从明年1月份在西非地区开始进行。该组织的一名发言人称,如果这些疫苗的安全性能在人体测试中得到证明,那么葛兰素史克和NewLink的疫苗可能会在明年初被批准用于医疗工作者,但该发言人并不清楚强生疫苗的测试时间。
这名发言人还表示,对于对抗埃博拉疫情来说,这些疫苗无法在近期内提供帮助。他说道:“我们现在迫在眉睫的需求是首先阻止这种流行病传播”,而这就需要海外医疗工作者帮助治疗病人和追踪这种疾病的潜在传播途径,以及安全地埋葬因感染病毒而死亡的患者。
斯托菲尔斯称,强生将在欧洲和非洲地区对最多600名志愿者进行测试。强生的疫苗实际上共有两种,一种是由强生自己开发的,而另一种则是由Bavarian Nordic开发的。在对人体进行注射时,这两种疫苗都需要使用,第一种是为了使人体免疫系统做好准备,第二种则是为了增强免疫系统对埃博拉病毒的响应。
在进行动物测试时,这两家公司在注射第一种疫苗以后的两个月才注射了第二种。斯托菲尔斯表示,调查人员将探索如何才能缩短注射两种疫苗的时间差,希望在人体测试中将其缩短至两周。戈尔斯基则表示,强生已经为研究和开发埃博拉疫苗而投入了大约2亿美元资金,包括帮助Bavarian Nordic开发其疫苗等。